凤凰彩票官网 《中华人民共和国药品管理法》实施细则

日期:2021-03-19 05:12:10 浏览量: 98

第五十八条有下列情形之一的药品生产企业和药品经销,由药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十九条的规定处罚:

(一)成立了药品生产公司,药品生产公司建立了新的药品生产车间药品管理办法实施条例亚搏登陆 ,并增加了新的生产剂型。如果在一段时间内未通过“药品生产质量管理规范”认证,则仍在生产药品由国务院药品监督管理部门规定;

(二)一家制药企业的成立,但是在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《制药企业质量管理条例》的认证凤凰彩票平台 ,仍在从事制药业务。

第五十九条违反《药品管理法》第十三条的规定,未经授权委托或者接受委托生产的药品,委托人和受托人应当按照《药品管理法》第七十四条的规定执行。 《药品管理法》给予处罚。

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第六十条未经批准在城市和农村集贸市场交易中设置贩卖点,或者在城市和农村集贸市场交易中设立贩卖点,超出批准的毒品销售范围的,依照本规定执行。符合《药品管理法》第七条的规定。第13条的规定予以处罚。

第六十一条医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂的,依照《药品管理法》第八十条的规定处罚。

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第六十二条为患者提供超出规定范围和品种的药品的门诊,诊所和其他医疗机构药品管理办法实施条例,应当依照《药品管理法》第七十三条的规定予以处罚。

第六十三条医疗机构使用假冒伪劣药品,应当依照《药品管理法》第七十四条,第七十五条的规定予以处罚。

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第六十四条违反《药品管理法》第二十九条规定擅自进行临床试验的,依照《药品管理条例》第七十九条的规定准予进行药品临床试验的机构。 《行政法》的处罚。

第六十五条药品申请人在申请临床试验时提出虚假的研究开发方法,质量标准,药理毒理试验结果以及其他有关材料和样品的,由国务院药品监督管理部门核定。 ,将向药物申请人发出警告;如果情况严重,则三年内将不受理该药物申请人的临床试验申请。

第六十六条不符合国家药品标准的中药饮片的生产,不符合省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门制定的加工规范。中央政府;医疗机构不遵守省,自治区,直辖市人民政府的药品监督管理机构。经部门批准的标准制剂亚博网页版 ,依照《药品管理法》第七十五条的规定处罚。

第六十七条药品监督管理部门及其工作人员违反规定,泄露未公开的检测数据或者生产者或者销售者为获得生产和销售含有新化学成分药物的许可证而提交的其他数据万狗体育 ,致使申请人发生损失的,药品监督管理部门应当依法承担赔偿责任;药品监督管理部门赔偿损失后,应当责令故意或者重大过失的人员承担部分或者全部赔偿费用,对直接责任人员依法给予行政处分。

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第六十八条药品生产企业,药品经营公司生产经营的药品的包装,标签和插页,以及医疗机构配制的制剂,如果违反《药品管理法》和本条例的规定,则称为“药品管理部门”。法律”“应根据第八十六条的规定处以惩罚。

第六十九条药品生产企业,药品经销单位或者医疗机构变更药品生产经营许可证项目的,变更登记手续未完成的,由原发证部门给予警告捕鱼平台 ,并责令其完成变更。期限内的注册程序;逾期不申请续期的,应当申领《药品生产许可证》,《药品流通许可证》和《医疗机构准备许可证》;仍从事药品生产经营活动的,应当遵守《药品管理法》第七十三条的规定。

第七十条对批准的药品广告的内容进行篡改的,药品监督管理部门应当责令广告主立即停止刊登该药品广告,而最初批准药品的药品监督管理部门应当遵守该九十条的规定。罚款是根据第2条规定的。

药品监督管理部门撤销药品广告批准文号后,应当自作出行政处理决定之日起五个工作日内通知广告监督管理机构。广告监督管理机构应当自接到药品监督管理部门通知之日起十五个工作日内,根据《中华人民共和国广告法》的有关规定作出行政决定。

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